Padecen insomnio crónico pueden encontrar alivio con la mitad de la dosis estándar de la píldora

Hallazgos apuntan al uso de placebos para ayudar a los enfermos duermen

Universidad de Pennsylvania Escuela de Medicina

FILADELFIA – Los aproximadamente nueve millones de estadounidenses que dependen de pastillas para dormir con receta para tratar el insomnio crónico puede ser capaz de obtener alivio de tan poco como la mitad de las drogas, e incluso puede ser ayudado mediante la adopción de los placebos en el plan de tratamiento, según una nueva investigación publicada hoy en día en los investigadores journalSleep Medicineby de la Escuela de Medicina de Perelman en la Universidad de Pensilvania. Sus hallazgos claramente en oposición con las prácticas de prescripción estándar para el tratamiento del insomnio crónico.

Los hallazgos, que abogan por una estrategia de dosificación de dosis más pequeñas y menos de pastillas para dormir y el uso de placebos, disminuirían la cantidad de medicación necesaria para mantener los efectos de la medicación en el tiempo. El nuevo enfoque permite a la persona para maximizar sus ganancias clínicos con respecto al caer y permanecer dormido al tiempo que reduce los efectos secundarios y la reducción de costos de medicamentos recetados.

El insomnio crónico se caracteriza por la dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido al menos tres noches a la semana durante al menos un mes.

“Los efectos clínicos de las pastillas para dormir no se puede confiar en que dure para siempre, y el uso a largo plazo aumenta el riesgo de dependencia psicológica y efectos secundarios como somnolencia diurna, náuseas y dolor muscular”, dijo el autor principal del estudio Michael Perlis, PhD, profesor asociado en el departamento de Penn de Psiquiatría y director del Programa de Medicina del sueño Penn conductual. “Nuestra investigación encontró que la modificación de la norma industrial para la terapia de mantenimiento puede mantener la respuesta al tratamiento y disminuir la incidencia de efectos secundarios.”

El estudio trató 74 adultos experimentar insomnio crónico con 10 mg de zolpidem pastilla para dormir (Ambien) durante cuatro semanas. Los que respondieron al tratamiento fueron distribuidos aleatoriamente en tres grupos de dosificación durante 12 semanas: todas las noches de la dosificación con 10 mg o 5 mg, “la administración intermitente” de 10 mg de 3 a 5 días a la semana, o “el reforzamiento parcial” a través de píldoras nocturnos en los que la mitad eran cápsulas de 10 mg y la mitad eran cápsulas de placebo.

Las tres estrategias que el equipo de prueba fueron eficaces para mantener la capacidad de las personas a caer y permanecer dormido, pero los del grupo de administración intermitente dormían peor y reportaron más síntomas médicos y una mayor gravedad de los síntomas que los de los otros grupos de dosificación.

“Cuando se trata de la calidad del día a día de los resultados terapéuticos, la estrategia que usamos con más frecuencia, la estrategia haciendo intermitente realiza peor”, dijo Perlis. “Nuestros resultados también van en contra de la práctica habitual de ’empezar con poco e ir despacio”, a favor de una’ start alta y van bajo la estrategia de dosificación en el que un paciente comienza con 10 mg por la noche y luego, cuando se alcanza el resultado deseado, el interruptor ya sea a una dosis nocturna más baja o la administración intermitente de los placebos en las noches no farmacológicos “.

Los autores ven los resultados como un camino de desvío de la tendencia a aumentar la dosis con el tiempo, con lo que el uso de estos medicamentos potencialmente más seguros en el largo plazo con el beneficio añadido (en el caso de la dosificación cada noche con dosis de 5 mg o 10 mg intercalados con placebos) de ser hasta un 50 por ciento menos costoso. Estos ahorros podrían reducir los costos drásticamente tanto para los consumidores y las compañías farmacéuticas (ya que los consumidores tienen un mayor porcentaje de los placebos, el margen de beneficio sería mayor en los placebos de lo que es en la droga).

“La dosis total puede o no puede ser requerido para conseguir el efecto inicial”, dijo Perlis, “pero manteniendo sin duda el efecto se puede hacer con menos medicamentos.”

El estudio de Penn también ofrece los primeros datos confirmando que 5 mg puede ser eficaz como una estrategia de mantenimiento. Esto apoya la decisión de 2013 de la FDA, que requiere la reducción de la dosis recomendada del zolpidem medicamentos para el sueño en las mujeres no ancianos, citando un riesgo de deterioro de la próxima mañana, incluyendo problemas con el estado de alerta durante la conducción.

“Lo que es particularmente novedoso de este estudio es el uso de placebos en las noches no farmacológicos y que tal práctica parece extenderse un nivel de beneficio terapéutico que no se ve con la administración intermitente”, dijo Perlis. “Se cree que este efecto se produzca, debido no sólo a la mejora de la esperanza de los pacientes, sino para el acondicionamiento de los efectos del medicamento, es decir, los efectos de la medicación inducida pueden ser obtenidas, con el condicionamiento, por la propia cápsula de la medicación y que esto puede ser sostenida a través del tiempo con el uso ocasional de la medicación dosis completa (reforzamiento parcial) “.

Perlis señala que si los datos se pueden reunir suficientes para demostrar que tal condicionamiento es posible, en el futuro, esto puede influir en cómo se recetan medicamentos para el tratamiento de mantenimiento. Es decir, en el futuro, el médico no sólo puede indicar qué droga, y qué dosis y / o la hora del día para usar el medicamento, sino también lo que la dosis de partida y qué programación de la medicación y el uso de placebo que se necesita para la terapia de mantenimiento.

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