Nivolumab mejora la proporción de pacientes con cáncer de pulmón con vida después de más de un año

ECCO-la Organización Europea del Cáncer

Los pacientes con un tipo de cáncer de pulmón se llama cáncer no microcítico de pulmón de células no escamosas (no-SQ NSCLC) han limitado las opciones de tratamiento y un pronóstico sombrío una vez que la enfermedad ha avanzado y el tratamiento inicial con quimioterapia basada en platino ha fallado. tratamiento de segunda línea es por lo general con otro fármaco de quimioterapia, tales como docetaxel o pemetrexed.

Los resultados recientes han demostrado que el fármaco, nivolumab, mejora la supervivencia de estos pacientes y ahora actualiza los resultados de la CheckMate 057 ensayo clínico de fase III, que se informó en el Congreso Europeo sobre Cáncer de 2015 [1] hoy (lunes) con la publicación simultánea del estudio resultados en el New England Journal of Medicine [2], muestran que nivolumab sigue mostrando un beneficio de supervivencia global en comparación con docetaxel. Entre los pacientes asignados al azar para recibir nivolumab, significativamente más vivos a los 12 meses en comparación con los pacientes tratados con docetaxel – 51% frente al 39% respectivamente – y una diferencia en la supervivencia sigue siendo a los 18 meses – 39% para nivolumab frente al 23% de docetaxel [3] .

Esta mejora se observó en la supervivencia para todos los pacientes incluidos en el ensayo, pero nivolumab fue más eficaz en los pacientes cuyos tumores expresado una proteína llamada ligando muerte programada 1 (PD-L1), que desempeña un papel en la capacidad del sistema inmune para reconocer y atacar tumores y se ha correlacionado con la respuesta a los inhibidores de punto de control inmunes tales como nivolumab [4].

Los investigadores encontraron que había una diferencia en la tasa de respuesta objetiva (ORR) entre los pacientes con tumores que expresan diferentes niveles de PD-L1 (ORR es la proporción de pacientes que experimentan una reducción en el tamaño del tumor durante un periodo de tiempo mínimo). Sin embargo, PD-L1 hizo poca diferencia a la duración de la respuesta en los pacientes en nivolumab. Hubo un PRO de 31% entre los pacientes con tumores que expresan PD-L1 en al menos un uno por ciento de las células, en comparación con el nueve por ciento en los pacientes con tumores con PD-L1 expresada en menos de uno por ciento de las células. Sin embargo, la diferencia en la duración media de la respuesta fue de 16 meses frente a 18,3 meses, respectivamente, que no fue estadísticamente significativa. Entre los pacientes que recibieron docetaxel la duración de la respuesta fue de 5,6 meses, independientemente de expresión de PD-L1.

Leora Horn, Profesor Asociado de Medicina en el Centro de Cáncer Vanderbilt Ingram, Nashville, EE.UU., le dirá al Congreso: “Los resultados de este ensayo muestran que para los pacientes con cáncer de pulmón de células no escamosas no microcítico que han progresado en platino antes quimioterapia basada, nivolumab es una buena opción de tratamiento que muestra el beneficio duradero con menos efectos secundarios, independientemente de las pruebas de PD-L1 resultados en comparación con el tratamiento con docetaxel “.

Los pacientes tratados con nivolumab sufrieron menos eventos adversos relacionados con el tratamiento significativos (grados 3-4) en comparación con los pacientes tratados con docetaxel: 10% y 54%, respectivamente. Los datos presentados en el Congreso muestran que esto era independientemente de expresión de PD-L1. Había 13% y 53% de grado 3-4 efectos secundarios relacionados con el tratamiento para nivolumab y docetaxel, respectivamente, en pacientes con tumores que se tiñeron positivas para PD-L1 en al menos un uno por ciento de las células, en comparación con 8% y 58% para nivolumab y docetaxel, respectivamente, en pacientes con tumores que se tiñeron positivas para PD-L1 en menos de uno por ciento de las células. Por otra parte, los resultados informados por los pacientes, medida por la escala de síntomas de cáncer de pulmón, mostraron una mejor calidad de vida con un deterioro más lento para los pacientes tratados con nivolumab en comparación con docetaxel.

En el ensayo clínico internacional, 292 pacientes se aleatorizaron para recibir tratamiento con nivolumab a una dosis de 3 mg / kg administrados por vía intravenosa cada quince días y 290 reciben docetaxel a una dosis de 75 mg / m2 por vía intravenosa cada tres semanas. El tratamiento continuó hasta que el cáncer avanzado o pacientes interrumpieron debido a los efectos secundarios tóxicos.

“Al igual que en estudios anteriores, las tasas de respuesta a nivolumab fueron mayores en fumadores y ex fumadores en comparación con no fumadores: 22% y un 9% en comparación con el 11% y el 15% de docetaxel, respectivamente. Se observaron respuestas en pacientes con y sin mutaciones del cáncer de conducción en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR): 11% y 18%, respectivamente, con nivolumab comparación con el 16% y 9%, respectivamente, con docetaxel “, dijo el profesor de Hornos.

El profesor Peter Naredi, el ECCO científica co-presidente del Congreso, que no participó en la investigación, comentó: “En el Congreso Europeo sobre Cáncer de este año tenemos la suerte de tener muchas presentaciones de ensayos controlados aleatorios de fase III que muy probablemente cambiarán la escenario para el tratamiento del cáncer. El profesor Horn y un grupo de colaboradores en Europa y los EE.UU. muestran ahora que nivolumab, un inhibidor de puesto de control inmunológico PD-1, también es eficaz en el cáncer no microcítico de pulmón de células no escamosas. Esto será importante para todos aquellos pacientes en los que ha fracasado el tratamiento previo con quimioterapia “.

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