Los resultados del ensayo muestran promesa internacional en raras difíciles de tratar el cáncer,

Los resultados del ensayo-4 RADIANTE

ECCO-la Organización Europea del Cáncer

Viena, Austria: Los tumores neuroendocrinos (TNE) desarrollar en el sistema neuroendocrino, responsable de producir las hormonas que regulan el funcionamiento de los diferentes órganos del cuerpo. Son raros, incurable y tratamientos para ellos son limitados, especialmente una vez que se han convertido en avanzado. Ahora, un equipo internacional de investigadores ha demostrado que el uso del inhibidor de mTOR [1], everolimus, puede retrasar el crecimiento tumoral entre ambos TNE gastrointestinales y pulmonares. Esto es particularmente importante para los pacientes con tumores de pulmón, según los investigadores, ya que actualmente no existe un tratamiento aprobado para tales casos.

Al informar sobre los resultados de la RADIANTE-4 juicio, un controlado con placebo, doble ciego, estudio de fase III realizado en centros en 13 países de Europa [2], Corea, Japón, Canadá y los Estados Unidos, el profesor James Yao, MD , Presidente del Departamento de Oncología médica gastrointestinal, la Universidad de Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, EE.UU., le dirá al 2015 Congreso Europeo del cáncer [3] hoy (domingo) que el tratamiento tuvo un efecto significativo en las redes no funcionales. TNE no funcionales o bien hacer una hormona no secreto, o secretan uno que no causa síntomas, y por lo tanto a menudo son diagnosticados más tarde, cuando el cáncer se ha convertido en avanzado. “Cerca del 80% de todas las redes se piensa que es no funcional, por lo que, por desgracia, el diagnóstico tardío es común y plantea un problema importante para estos pacientes”, dirá.

El ensayo incluyó a 302 pacientes con una edad media de 63 años. Después de la asignación al azar, 205 recibieron everolimus y 97 con placebo. Los sitios de tumor más comunes fueron de pulmón (30%) y el íleon, la parte más baja del intestino delgado (24%). En el grupo de everolimus, el 53% había tenido tratamiento previo con análogos de la somatostatina (SSA), quimioterapia (26%), y la radioterapia (22%). SSA son ampliamente utilizados en redes para reducir la secreción de hormona, inhibiendo así el crecimiento del tumor y la reducción de los síntomas. A pesar de que son eficaces en tumores gastrointestinales no hay hasta ahora ninguna evidencia de que retrasan el crecimiento del tumor en las redes de pulmón.

En el grupo de placebo los porcentajes fueron 56% para el tratamiento SSA, 24% para la quimioterapia, y 20% para la radioterapia. “De modo que los grupos estaban bien equilibrados en su tratamiento previo, y podemos estar seguros de que no había factores de confusión al respecto,” dice el profesor Yao.

Cuando la supervivencia libre de progresión (el tiempo durante el cual el paciente está vivo y la enfermedad no empeora) se evaluó, los investigadores encontraron una diferencia importante entre los dos grupos. “Hemos encontrado una reducción estadísticamente significativa del 52% en el riesgo de progresión o muerte en favor de everolimus, y también un 2,8 veces clínicamente significativo (7,1 meses) mejora en la mediana de supervivencia libre de progresión en comparación con los que habían tomado placebo. Además, everolimus fue bien tolerado por los pacientes y el perfil de seguridad era bueno. También vimos una tendencia hacia una mejora de la supervivencia global, pero el análisis de supervivencia global es provisional y es demasiado pronto para poder estar más definida sobre esto en este momento “, Prof. Yao dirá.

“Aunque sabíamos por estudios anteriores que everolimus podría retrasar el crecimiento de los TNE pancreáticos, esta es la primera vez que hemos sido capaces de demostrar de manera concluyente que es eficaz en otros sitios NET. Esperamos que nuestros resultados proporcionan una nueva opción de tratamiento para pulmonares y gastrointestinales TNE, y esperamos con interés la presentación de informes más resultados del ensayo, incluyendo los de la supervivencia global final y la calidad de vida, en el futuro “.

El profesor Peter Naredi, el ECCO científica co-presidente del Congreso, que no participó en la investigación, comentó: “Para los médicos tratar a los pacientes con tumores neuroendocrinos del Congreso Europeo sobre Cáncer de este año es emocionante. Para estos cánceres raros tendremos dos ensayos de fase III y ambos informaron presentaremos los resultados positivos del tratamiento de prueba. Profesor Yao y colaboradores han demostrado que everolimus se puede utilizar en el tratamiento de los TNE no funcionales avanzadas de pulmón y el origen gastrointestinal “.

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