Cabozantinib mejora la supervivencia en pacientes con cáncer renal avanzado

Los resultados del ensayo METEOR

ECCO-la Organización Europea del Cáncer

Viena, Austria: Los pacientes con cáncer renal avanzado viven casi el doble de tiempo sin progresión de la enfermedad si se tratan con cabozantinib, un fármaco que inhibe la acción de las quinasas de tirosina – enzimas que funcionan como un “on” o “off” en muchos procesos celulares, incluyendo cáncer.

En la segunda de las dos presentaciones detectados a última hora de la investigación que se prevé que cambiar la forma en pacientes con cáncer de riñón son tratadas, el profesor Toni Choueiri le dirá la sesión presidencial del Congreso del Cáncer 2015 Europea [1], acerca de los resultados a partir de los primeros 375 pacientes fuera de un total de 658 pacientes reclutados para la fase III de ensayos comparando cabozantinib METEOR clínica con everolimus, el tratamiento estándar actual para la enfermedad.

Análisis de los resultados en julio de 2015 mostró que la mediana estimada (promedio) el tiempo de supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de riñón avanzado de células claras, aleatorizados para recibir cabozantinib, fue de 7,4 meses, mientras que fue de 3,8 meses para los que recibieron everolimus. La tasa de respuesta objetiva (la proporción de pacientes cuyos tumores se redujeron, evaluada hasta 17 meses) fue del 21% para cabozantinib y 5% para everolimus.

Un análisis intermedio de la supervivencia global entre todos los 658 pacientes encontró que era una tercera mejor en los pacientes que reciben cabozantinib. Los resultados se publican simultáneamente con la presentación ECC2015 en el New England Journal of Medicine. [2]

Prof Choueiri, quien es profesor asociado de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard y director clínico y el cáncer del riñón del director del centro en el Centro Lank para genitourinario Oncología, Instituto de Cáncer Dana-Farber, EE.UU., dijo: “Estoy muy entusiasmado con el resultado del estudio ya que los resultados pueden cambiar el estándar de cuidado en pacientes con cáncer renal avanzado que han recibido terapia estándar anterior que se dirige al receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR).

“A pesar de que el tratamiento con fármacos VEGFR-dirigido ha sido muy eficaz en el tratamiento de primera línea para los pacientes con cáncer renal avanzado, en muchos casos, las células tumorales encontrar la manera de escapar al control de estos fármacos. Cabozantinib es un nuevo fármaco que se dirige a los posibles mecanismos de escape de las células tumorales, incluyendo las tirosina quinasas MET, VEGFR y Axl. Los resultados del estudio indican que METEOR cabozantinib es capaz de reducir los tumores y reducir la velocidad de crecimiento del tumor mucho mejor que el tratamiento estándar actual en pacientes que previamente recibieron fármacos dirigidos-VEGFR. Esto ha resultado en una reducción significativa en la tasa de progresión de la enfermedad o la muerte en el brazo cabozantinib en comparación con el grupo de everolimus. La recuperación del control del tumor después de la terapia dirigida previo puede reducir los síntomas relacionados con el cáncer de riñón y, finalmente, ayudar a los pacientes a vivir por más tiempo.

“Una evaluación temprana de la supervivencia global del ensayo METEOR en curso ha mostrado una fuerte tendencia que indica que la supervivencia puede ser mejorada en pacientes que reciben cabozantinib en comparación con la terapia estándar. La evaluación en relación con la supervivencia definitiva se producirá en un momento posterior cuando los datos han madurado más allá con un seguimiento más prolongado de la población de pacientes. En general, estos resultados deben dar una nueva esperanza a los pacientes diagnosticados con cáncer de riñón avanzado como cabozantinib puede convertirse en una nueva opción de tratamiento “.

cáncer de riñón de células claras (o carcinoma de células renales) es uno de los cánceres más comunes de riñón – 70 a 80% de pacientes con cáncer de riñón tienen este tipo. Si se detecta a tiempo, el pronóstico es bueno; El 81% de los pacientes con enfermedad en estadio I, en el que el tumor está confinado al riñón, sobreviven durante al menos cinco años. Sin embargo, cuando se ha avanzado, el pronóstico es malo, con sólo alrededor del ocho por ciento de los pacientes con enfermedad en estadio IV que sobreviven durante cinco años.

Los pacientes reclutados en el ensayo clínico METEOR, que comenzó en junio de 2013, se asignaron al azar para recibir 60 mg al día de cabozantinib en forma de tabletas, o 10 mg al día de everolimus, también en forma de tabletas. Su enfermedad había progresado haber dentro de los seis meses siguientes a la recepción tratamiento previo con terapia de VEGFR inhibidor de la tirosina quinasa (TKI).

El ensayo METEOR también está evaluando la seguridad del tratamiento. La incidencia de efectos secundarios graves fue similar para ambos fármacos, y la interrupción del tratamiento debido a efectos secundarios ocurrió en el 9,1% de cabozantinib y el 10% de los pacientes con everolimus. El efecto secundario grave más común para los pacientes que recibieron cabozantinib fueron dolor abdominal (3%), las cantidades anormales de líquido alrededor de los pulmones (2,7%), diarrea (2,1%); para los pacientes que recibieron everolimus fue anemia (3,7%), falta de aliento (3,7%) y la neumonía (3,7%).

Prof Choueiri dijo: “Los resultados de METEOR son importantes desde un punto de vista clínico y científico. La superación de mecanismos de escape tumoral o la resistencia a las terapias estándar es fundamental para mejorar el resultado a largo plazo para nuestros pacientes con cáncer renal avanzado. Otros estudios incluyen un estudio aleatorizado de fase II de cabozantinib frente estándar de tratamiento con sunitinib como primer tratamiento para el cáncer de células renales avanzado. Las combinaciones con otras terapias emergentes, tales como agentes de estimulación del sistema inmune, son de interés y un ensayo clínico en fase temprana combinación con inhibidores de punto de control cabozantinib inmunes se ha iniciado en los cánceres urológicos, incluyendo pacientes con cáncer de riñón “.

El juicio ha dejado de reclutar pacientes y los investigadores están esperando que cabozantinib puede estar disponible para los pacientes con cáncer renal avanzado un poco de tiempo en el año 2016. En los EE.UU., la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha designado como una terapia muy importante, lo que puede permitir el desarrollo acelerado de la droga.

El profesor Peter Naredi, el ECCO científica co-presidente del Congreso, que no participó en el estudio, comentó: “Estoy muy emocionado sobre los avances en el tratamiento del carcinoma de células renales que somos en la actualidad. Los resultados del estudio METEOR son notables y más probable será la práctica cambiante. Esto, junto con el informe del estudio CheckMate 025, son sin duda uno de los aspectos más destacados de este congreso “.

La otra forma de presentación de último momento en la sesión presidencial será hecha por el profesor Padmanee Sharma, que será informar de los resultados de la CheckMate 025 ensayo aleatorizado de fase III de nivolumab frente everolimus en cáncer renal avanzado.

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